Antigentest: Novel antigen snabbtest Covid-19 / corona (svabb).

Har CE-certifiering: Ja, EU-direktiv 98/79/EC (IVD).

Kvalitetstandard: 13485:2016

Resultat: Kan visas inom 10 minuter från provtagningen.

Förpackningen innehåller:
1 st test kit
1 st instruktionsmanual

Säkerställd produkt:
Detta snabbtest har utvärderats via en oberoende klinisk studie och har utförts patientnära som har omfattat minst 150 PCR-positiva prover samt minst 250 PCR-negativa prover från olika patienter.

För att ytterligare säkerställa kvaliteten på testet, har det även gjorts utvärdering för att inte reagera falskt positivt med andra smittämnen som orsakar luftvägsinfektioner.

Specificitet = 99,9%
Sensitivitet = 96,2%
Tillförlitlighet = 98,8%